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发布日期:2026-01-07 07:12 点击次数:156
亿帆医药加码肿瘤调养空缺领域
1月5日晚,亿帆医药(002019.SZ)发布公告称,公司全资子公司亿帆制药已与尚德药缘、天津尚德签署《独家生意合营契约》及关系契约,得回后者自主研发的改动药物ACT001在中国大陆、港澳台及韩东南亚等 13 个国度和地区的独占性设备、出产及生意化权柄。此举象征着亿帆医药隆重切入小细胞肺癌(SCLC)脑漂泊这一高未得志临床需求的调养领域。
字据契约,亿帆制药将向尚德药缘支付1亿元首付款,并可在1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款中择一支付。值得注方针是,契约树立刚性条件:首付款及里程碑付款将存入两边共管账户,专项用于ACT001在中国大陆地区的III期临床教师,尚德药缘本心3年内已毕ACT001在中国大陆获批上市,不然共管账户剩余资金归亿帆制药悉数,灵验缩短亿帆医药在改动药布局中的投资风险。
此外,亿帆还得回了该家具在合营区域内针对其他合乎症设备的独占优先接头权,为其改日管线拓展预留政策空间。
府上泄漏,小细胞肺癌脑漂泊是临床调养中的纷乱挑战。据国度癌症中心数据,肺癌是我国发病率和圆寂率最高的恶性肿瘤,其中小细胞肺癌约占15%,况兼约一半的患者会发生脑漂泊。当今,针对小细胞肺癌脑漂泊的调养本事有限,首选全脑放疗聚首化学疗法和免疫疗法,患者生活期不及1年,且尚无任何专诚针对SCLC脑漂泊获批的系统性调养药物,存在纷乱的未得志临床需求。
这次亿帆医药引进的中枢家具ACT001,是一款与放化疗及免疫调养有协同作用的新一代免疫调整剂,已在民众得回13项临床教师许可。得回西洋孤儿药经验3项、好意思国儿童凄沧病经验、好意思国快速通说念及中国“冲破性调养”认定。其中,针对小细胞肺癌脑漂泊合乎症的III期临床教师已在寰球44家临床中心初始,并完成52例患者入组,是当今民众推崇最快的家具,有望成为调养小细胞肺癌脑漂泊的新采取。
阛阓分析东说念主士指出,亿帆医药已于上半年建设民众 BD 中心,重新明确 BD 业务定位,完成了关系资源的整合,旨在强化外部合营,握续引入或输出高价值医药金钱。这次 ACT001 的引入,恰是这一政策处所下的一次显耀履行。
通过快速引进上风家具,亿帆医药得以进一步放大本人在高法式出产线、国表里销售收罗,尤其是东南亚阛阓销售体系上的既有上风,依托训导平台贯串更多改动药金钱,已毕后续的生意化变现。
而本次合营的粉饰区域,与亿帆医药已在东南亚搭建的注册、销售收罗高度契合,将灵验加快家具的国际上市进度,助力公司国际化布局落地获胜。
同日公布的公告泄漏,亿帆医药自主研发的民众开创生物药F-652,新增“移植物抗宿主病(GVHD)”合乎症已得回国度药监局临床教师批准示知书,行将开展II期临床教师。F-652行为公司自主研发平台的中枢效果,此前已在多个炎症关系合乎症中展现出邃密的临床后劲,这次新合乎症获批临床,象征着其研发管线已毕稳步拓展,自主改动才调握续得到考证。
频年来,亿帆医药改动药板块已迈入畛域化放量阶段。2025年,公司自研改动药家具亿立舒国表里发货超50万支,同比增长超80%,易尼康累计发货数目同比增长超两倍。
这次引进已进入临床后期的重磅改动药,亿帆医药以相对可控的干与高效补充了肿瘤家具管线,获胜躲避早期研发的高风险与长周期;同期,自研家具 F-652 新合乎症的握续鼓吹,不断夯实公司自主改动的底层才调。这种“内生研发+外延引入”双线并行的策略,将匡助公司快速打造更具竞争力的改动药家具矩阵冰球突破九五至尊,为事迹握续增长提供坚实缓助。
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